Чинний з:1 серпня 2026

ДСТУ EN ISO 22716:2026 для косметики вже чинний: що врахувати виробникам

З 1 серпня 2026 року в Україні діє нова редакція національного стандарту з належної виробничої практики (GMP) для косметичної продукції — ДСТУ EN ISO 22716:2026.

Національний орган стандартизації ДП «УкрНДНЦ» наказом від 9 червня 2026 року № 136 прийняв ДСТУ EN ISO 22716:2026 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики». Стандарт гармонізований з EN ISO 22716:2007 та ISO 22716:2007 і прийнятий методом перекладу.

Головне: ДСТУ EN ISO 22716:2026 набув чинності 1 серпня 2026 року та прийнятий на заміну ДСТУ EN ISO 22716:2015.

Що саме змінило

До 01.08.2026
ДСТУ EN ISO 22716:2015Саме на цю редакцію могли посилатися внутрішні процедури GMP, SOP, специфікації, договори та інша документація підприємства.
З 01.08.2026
ДСТУ EN ISO 22716:2026Набула чинності нова національна редакція, ідентична EN ISO 22716:2007 та ISO 22716:2007 та прийнята методом перекладу.
Перехід
Стара редакція не зникає в день набрання чинності новоюДСТУ EN ISO 22716:2015 скасовується з 1 січня 2027 року. Тому підприємствам варто використати перехідний період для актуалізації посилань і документів.

Що це означає для виробника на практиці

1Знайдіть старі посиланняПеревірте SOP, інструкції, програми GMP, специфікації, договори з підрядниками та постачальниками на згадки «ДСТУ EN ISO 22716:2015».
2Оновіть контрольовані документиЗамініть нормативне посилання там, де підприємство вже переходить на редакцію 2026 року, та зафіксуйте зміну за внутрішньою процедурою управління документацією.
3Перевірте фактичну GMP-системуЗаодно звірте, чи відповідають документам реальні процеси: приймання сировини, виробництво, контроль якості, зберігання, рекламації та відкликання.
Практичний результат: під час аудиту, перевірки контрагента або підготовки документів не виникатиме ситуації, коли підприємство посилається на редакцію стандарту, що вже втратила чинність.

Що регулює ISO 22716

ISO 22716 встановлює настанови з належної виробничої практики для косметичної продукції. Вони охоплюють організацію виробництва і контролю якості, персонал, приміщення та обладнання, сировину і пакувальні матеріали, виробничі операції, готову продукцію, лабораторний контроль, роботу з відхиленнями, рекламаціями та відкликанням, внутрішні аудити і документацію.

Практично для виробника косметики

Якщо підприємство використовує ISO 22716 як основу своєї системи GMP, доцільно провести коротку перевірку документації: актуалізувати посилання на ДСТУ, переглянути внутрішні процедури та форми записів і переконатися, що документи виробничого контролю узгоджені з чинною національною редакцією стандарту.

Окремо варто не плутати стандарт із Технічним регламентом на косметичну продукцію: стандарт описує підходи до належної виробничої практики, тоді як обов’язкові вимоги до введення косметичної продукції в обіг визначаються законодавством і застосовними регуляторними вимогами.

Що перевірити зараз

  • яка редакція ДСТУ EN ISO 22716 зазначена у ваших процедурах і технічній документації;
  • чи актуальні SOP, журнали, записи контролю якості та документи щодо рекламацій і відкликання;
  • чи узгоджена система GMP з фактичними виробничими процесами;
  • чи не використовуються застарілі посилання на нормативні документи в договорах, специфікаціях та документах постачальників.

Джерело: БУДСТАНДАРТ — повідомлення про прийняття ДСТУ EN ISO 22716:2026 та наказ від 09.06.2026 № 136.